“产前无创基因检测错杀1.5万胎儿？ 华大基因回应”

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9月24日，华大基因发布公告称，近日，企业观察到本微博某个人客户再次发布的相关情况，涉及恶性传播上市企业的虚假新闻。 据悉，首要质疑上市企业存在非法医疗问题。

华大基因在公告中指出，华大基因开展无创产前基因检测的机构都具备医疗机构执业许可证，并且取得临床基因扩增检测实验室技术检测合格证书，用于检测的设备、试剂和数据观察软件均经食品药品监督管理部门批准注册并从事检测工作。 华大基因开展无创产前基因检测，符合相关法律法规要求，不存在违法就医行为。

目前，华大控股集团和华大研究院正在与该个人客户进行诉讼，进行刑事举报，该个人客户公开上市公司相关虚假新闻，对该企业表示强烈抗议和谴责，企业将采取一切法律手段维护自身和广大投资者，检查客户的合法权益。

9月23日，华大基因“圈地门”实名举报人王德明发布微博称，华大基因产前无创基因检测阳性率约为1/164，而国家卫计委统计的权威数据唐氏综合征阳性率为1/800~1/1000，华大遗传

华大基因产前无创基因检测之所以陷入舆论风波，是因为今年7月13日产生了“华大癌变”的文案。 该拷贝显示，多名产妇在华大基因无创产前基因检测中未能检出“13号染色体长臂缺失综合征”、“大脑发育不良”、“虹膜缺失”等潜在风险，最终促使孕妇生育了有生理缺陷的婴儿。

7月13日晚，华大基因在相关无创知情同意书上宣布，将确定无创基因检测的适用范围和技术限制。

今年7月爆发的舆论危机指的是产前无创基因检测“假阴”，而王尔德明此次通报文案指的是华大基因或保存“正过”的“假阳”。

记者在华大基因年报中观察到，截至年底，已完成280多万例无创产前基因检测，检出率和特异性超过99%。

从年到年，华大基因“生育健康类”业务的毛利率分别为48.54%、69.97%、76.41%、67.77%。 是其主营业务中毛利率最高的项目。

另外，9月14日，王德明通过个人公众号发表了复印件。 自己向江苏卫计委举报华大基因非法医疗，采用3种医疗器材，证据共3255条。

9月23日，王德明在微博上进一步通报。 华大基因采用非法劣质三无医疗器材dna采血卡，购买量300万张，部分采用，大部分尚未投入合作医院。 上述线索也已经通报了食药监局。

新京报快讯(记者林子)

原标题:产前无创基因检测被举报“误杀1.5万胎儿”的华大基因紧急澄清并否认非法医生|新京报财信