“人用禽流感疫苗的研制”

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最新“暴盲”的中国人禽流感病毒ⅱ期临床试验数据表明，我国技术力量独立研制的大流行流感全病毒灭活疫苗，采用10ug (微克)和15ug剂量时，对人体比较有效、安全

作为我国“十五”科技攻关项目，我国“人用禽流感疫苗研制”是在国家科技部和卫生部的支持下，由北京科技兴生物制品有限企业和中国疾病预防控制中心联合研制的。 今年9月~11月，疫苗研究者正式实施了人类禽流感病毒的ⅱ期临床试验。

考试由北京市疾病预防控制中心负责，考试采取分层随机双盲设计，402名年龄范围在18-60岁的被试参加了这次考试。

12月22日，在科技部、卫生部、国家食品药品监督管理局的见证下，明确了ⅱ期临床试验结果。 试验结果表明，用于临床试验的3个抗原剂量疫苗均可使人体产生不同程度的抗体，其中10ug和15ug剂量疫苗的保护性抗体阳性率、抗体转正率和gmt上升倍数3个指标均达到国际公认的疫苗评价标准，疫苗对人体 从受试者局部和全身不良反应的注意结果来看，均未出现严重不良反应，疫苗显示出良好的安全性。

疫苗研究者表示，ⅱ期临床试验明确了疫苗的免疫量和步骤，为我国应对流感大流行提供了科学、比较有效的手段。

根据计划，“人用禽流感疫苗”的临床研究将分两个阶段进行，以测量其对人体的安全性和有效性，从而获得在最短时间内免疫人体的适当接种量。 2005年12月至2006年6月，人类在禽流感疫苗ⅰ期的临床试验中分别接种了4个不同剂量的试验。

目前，北京科兴已经建成了生产2000万株人用禽流感疫苗的生产基地，研究人员表示，如果流感大流行突然发生，经国家批准，这条生产线可以立即投入人用禽流感疫苗的生产。